По данным пресс-службы управления Россельхознадзора по Нижегородской области и республикам Марий Эл и Мордовия, 27 мая во время плановой проверки оптовой торговой точки ветеринарных препаратов в Саранске были обнаружены медикаменты, не прошедшие процедуру введения в гражданский оборот.
В ходе инспекции складских помещений были найдены препарат «Флороксин» и вакцина против метапневмовирусной инфекции индеек и синдрома опухшей головы кур под названием «Авиффа».
Как выяснилось из информации в системе «Гален» ФГИС «ВетИС», отсутствует необходимое заключение о соответствии производителя «Флороксина» стандартам надлежащей производственной практики, выдаваемое уполномоченным федеральным органом. Аналогично, для вакцины «Авиффа» не было получено разрешения на допуск в гражданский оборот.
Согласно пункту 39 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», препараты, находящиеся в обороте с нарушением законодательства, считаются контрафактными. Оба обнаруженных средства подпадают под это определение.
По результатам проверки составлен акт и выдано предписание. Организации предписано отдельно хранить выявленные контрафактные препараты в специально отведенной зоне, не допуская их смешивания с другими лекарственными средствами. Срок хранения установлен до шести месяцев для последующего уничтожения в соответствии со статьей 59 Федерального закона № 61-ФЗ.
